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    来源:jgydyb.cn梧州日报
2020-1-14

  近日对马兜铃酸与肝癌相关性的热议引发了民众注意。马兜铃酸安全性问题也将中药的安全问题推向了风口浪尖。

  中成药不良反应

  多为“尚不明确”

  美国〖科学—转化医学〗杂志10月中旬发表一篇封面论文题为〖台湾及更广亚洲地区的肝癌与马兜铃酸及其衍生物广泛相关〗结论是马兜铃酸与肝癌之间存在“确定性关联”。10月30日国家食品药品监督管理局(CFDA)首度发声官网刊登〖介绍含马兜铃酸药品使用安全性情况〗对已经盖棺定论的马兜铃酸肾毒性给予强调不过对于马兜铃酸与肝癌相关性并未表态。

  目前国内尚没有有关马兜铃酸安全性的长时间、大样本研究。这种情况不仅发生在

  含马兜铃酸的中药上药物的安全性评价是悬挂在所有中药头上的“达摩克利斯之剑”。

  中药出现安全性问题并非个案。1993年的比利时当地一些妇女因服含广防己的减肥丸后导致严重肾病。广泛使用的龙胆泻肝丸中曾含关木通但关木通中成分对肾脏有较强的毒性可以损害肾小管功能导致肾功能衰竭。这一事件曾引起轩然大波。历年国家药品不良反应监测报告显示2010年到2016年中药注射剂连续占据中药不良反应事件排行的首位且报告数、严重报告占比也逐年上升。

  按〖药品说明书与标签管理规定〗规定药品说明书应当充分包含药品不良反应信息详细注明药品不良反应。然而国内中成药的说明书有不少十分简单其不良反应、禁忌与注意事项等栏甚至多处标明“尚不明确”字样。

  标准与规范缺失

  让安全评价无章可循

  有业内人士认为中药的治疗虽然有效但治疗过程恰如一个黑箱子。同时其组成成分复杂以复方制剂居多毒性物质基础难以明确。这是中药无法明确作用机制不良反应的关键痛点。

  中药临床试验难度高基础差。拿药物毒理实验为例很多情况下中药汤剂达到最大浓度、最大容量仍为未显示出毒性有些虽然出现一些毒性但却不是药物毒性而是给药容量太多引起的物理反应。浙江省丽水市人民医院医生谢雅清等曾在2011年一篇论文中检查分析了30份中药注射剂说明书发现其中仅有4份具体描述了临床试验。

  尽管如此中药的临床评价依然有其存在的必要性。

  “与西药成分、药效数据明确相比传统中医药理论比较宏观。”成都中医药大学药学院

  中药药理系主任曾南认为“我们捍卫中医的尊严就是要坚守科学实证的精神就是在中医药理论指导下运用现代科学技术描述中药或复方的有效性与安全性为其功能主治提供科学内涵。”

  尽管中医药工作者在努力利用现代科学技术描述中医药的机理但规范的缺失仍然为研究带来了极大困难。

  天津中医药大学循证医学中心主任商洪才所在的天津中医药临床评价研究所曾承担了某种中药的安全性评价工作据商洪才表示在评价的过程中“有太多不足的地方”。缺乏相关规范的指导,缺乏评价规范研究机构及企业在评价工作中无章可循;不良事件的报

  告缺乏规范重要信息缺失难以准确进行不良反应的判别及风险因素分析。

  中国中医科学院西苑医院脾胃病科副主任王凤云坦言中药复方配伍及药效物质基础研究是中药现代化的重要内容中药复方各种有效成分之间的作用及其在人体内的作用机制目前尚不完全清楚。“阐明复方的作用机制与复方中的药效物质基础是我们不断探索前进的目标相信通过众多中医药人的不断努力一定可以实现这个目标。”王凤云说。

  合理使用中药

  可规避毒性

  虽然药物确实含有毒性物质但中药的实际应用中有多种方法用于控制药物毒性。

  王凤云介绍说中药是祖国医学留下的宝贵财富长期以来对中华民族的繁衍与强大做出了很大贡献。一直以来对中药的使用都非常重视炮制、配伍与剂量等因素。中药复方由多味药组成化学成分十分复杂许多有毒性的中药经过配伍使用或剂量控制及炮制处理其毒性均可下降或消失。比如青黄散由青黛与雄黄组成其中雄黄主要成分为二硫化二砷即砒霜砒霜单味药是毒药但雄黄与青黛配伍使用就可以治疗白血病而且效果比较好。中药药典中规定了药物的常规用量在合理的剂量使用范围内药物是安全的。此外一些明确存在毒性的药物临床上也会不用或者少用。

  另外对用药部位也有选择例如细辛用的是地下部分的根与根茎而不用地上部分地下部分基本不含马兜铃酸。需要强调的是中药的使用需要根据病情与体质辨证用药使用的剂量与时间要严格控制。

  北京市昌平区中西医结合医院常务副院长潘贵超在接受记者采访时表示中药之所以称为中药是在中医理论指导之下辩证论治。很多非药之过而是使用之过。病情缓解患者要遵医嘱复诊调整方药或停药长期大剂量使用任何药物都可能出现不良反应或者毒副作用这属于不合理用药。药再是好药不合理使用也是杀人的刀。

  业内人士认为要充分发挥中医药的特色优势降低不良反应一方面要加强医生对中成药的临床治疗观察及时报告与处理不良反应;另一方面政府与科研机构要加强中药不良反应的相关研究积极吸收国际先进的监测技术建立健全配套的技术规范形成行业标准促进中药的科学合理利用。

  数说:

  17 个: 〖中医药法〗已于去年 12 月 25 日发布已于今年7 月 1 日起实施。该法规明确制定了中药材种植养殖、采集、贮存与初加工的技术规范与标准。在监管层面国家食药监总局积极进行专项行动已与 17 个中药材专业市场所在地级市政府签署责任书。今年以来国家食药监总局对中药饮片的抽检力度明显加大已实行了 7 次抽检。彭碧瑶

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  4月19日忙力克 ·托合提如则(右)在工地上粉刷房屋。

  新疆日报讯(记者鲁焰摄影报道)4月19日在策勒县策勒乡乌喀迪村记者见到了皮肤黝黑的忙力克 ·托合提如则。沉思过后他讲起自我的奋斗故事他说:“我越努力生活就越幸福就越感党恩。”

  忙力克发自内心的感触是从何而来呢?

  46年的忙力克年轻时就非常勤劳。因为村里人均耕地面积只有1.4亩在土地里刨食根本无法改变贫困的生活状况这一点忙力克的心里十分清楚。从1995年起忙力克毅然从土地里走出来开始做小生意搞杏仁加工。2006年他发现乡村建筑工程蕴含商机于是他开始学习建筑工程技术承包建筑工程。2009年忙力克了解到种大棚收益高又立即付诸行动开始种植蔬菜大棚。村里的17座大棚他是带头承包的他的3座大棚里种植了辣椒、西红柿、韭菜、大白菜。同时每年夏天忙力克依然承包建筑工程。他的妻子也从去年3月开始在县城开了一家凉皮店生意不错。

  从家里一无所有到住进安居富民房买了新车家电渐渐配备齐全忙力克一家人的生活越过越红火。

  与记者谈起这些年的发展忙力克感慨地说:“这一切都是依靠党的好政策你看我种植大棚需要承包费4万元政府减免到1.2万元;我盖安居富民房政府也给我2.85万元补贴;村里建设大量安居富民房更是为我与村民们参与到建设中提供了好机会。”

  忙力克粗糙的双手是他奋斗的见证。

  眼下忙力克特别忙他正在建设一座两层楼的门面房包括9个门面除了增开一家凉皮分店其他的他打算全部承包出去。忙力克说:“今年在政府的捧场下我自我投资50多万元盖门面房可以安排更多村民就近就业。”

  心怀感恩的忙力克帮助其他村民一起致富。他教村民蔬菜种植技术今年他还把自我一个大棚里的韭菜全部赠送给其他村民种植带动他们种菜增加收入。村民们有困难他总是第一时间伸出援手。村民麦麦提江 ·依不拉音因搞合作社失败成了贫困户忙力克得知后就把他吸纳到自我的建筑工程队就业一个月工资5000元麦麦提江的妻子也去了忙力克家的凉皮店月收入1500元到1800元。这样麦麦提江夫妻俩一个月收入至少6000多元有能力还清5万元贷款最终渡过难关。

  忙力克还是该村文艺队成员经常参加村里文艺演出活动在全村宣传党的十九大与全国两会精神。在忙力克的带动下他23年的儿子写了入党申请书积极要求入党。忙力克的另外两个孩子分别在读高中与初中他的愿望是让这两个孩子读大学甚至读博士。

  谈起今后的打算忙力克说:“我是中国公民要为祖国大家庭作贡献实现小康社会我也要出一分力!”

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